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氟西汀合用小剂量奥氮平对重度抑郁症患者睡眠及焦虑躯体症状的改善作用
背景:重度抑郁症是抑郁症的一种亚型,单用抗抑郁剂治疗效果差,国外有关研究显示氟西汀合用非典型抗精神病药,可能是有效的治疗策略.目的:观察奥氮平合用氟西汀治疗重度抑郁症的疗效及起效时间.设计:对门诊初诊患者进行完全随机抽样,采用开放性临床试验的观察对比研究.单位:一所军医大学医院临床心理咨询门诊.对象:病例为2004-01/2004-08在本院临床心理咨询门诊就诊的140例患者.纳入标准:符合中国精神障碍与诊断标准第3版(CCMD-3)抑郁症的诊断标准,首诊时17项汉密顿抑郁量表评分总分(HAMD)≥28分,年龄≥18岁.排除标准:①轻-中度抑郁症HAMD(17项≤27分);②继发性抑郁症;③精神分裂症恢复期及其他精神病性情感障碍;④存在严重或不稳定状态的躯体疾病,包括肝、肾、心血管、呼吸、胃肠道、内分泌、神经系统、免疫系统或血液系统疾病等;⑤药物及酒精依赖者⑥妊娠期及哺乳期妇女.符合纳入标准110例,其中男40例,女70例;病程4个月～5年;年龄18～63岁,平均(37±12)岁;均自愿参加本试验.按入院日期单、双日将患者分为单日阿普唑仑组55例,男21例,女34例;双日奥氮平组55例,男19例,女36例.方法:按单日、双日将患者分为2组.单日为阿普唑仑组,阿普唑仑每日中午及睡前0.4 mg,氟西汀每日早饭后20 mg顿服;双日为奥氮平组,奥氮平每日睡前2.5 mg,氟西汀每日早饭后20 mg顿服;疗程6周,分别于治疗前及治疗后1,2,4,6周末进行HAMD及汉密顿焦虑量表(HAMA)评定,用减分率来确定起效时间,用百分比显示脱落率,并观察HAMD量表中睡眠因子及躯体化因子在治疗前后各时段的改善情况.主要观察指标:终点结局指标:两组患者治疗前、后第1,2,4,6周末HAMD及HAMA量表评分的比较;两组患者HAMD评分中睡眠因子及焦虑躯体化因子各观察时段的评分.替代指标:两组的脱落率;两组各观察时段的减分率.结果:奥氮平组脱落率明显低于阿普唑仑组(P＜0.05),而且于治疗后1周显效(显效率67%);奥氮平组各观察时段HAMD及HAMA的评分较阿普唑仑组明显低(P＜0.01),睡眠障碍及躯体化因子各观察时段改善比阿普唑仑组更明显(P＜0.01).结论:小剂量奥氮平合并氟西汀治疗重度抑郁症,能迅速改善抑郁症患者睡眠及焦虑的躯体症状,显著提高其生活质量.
