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五倍子软膏文献资料
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五倍子软膏的质量控制及稳定性考察
目的 建立五倍子软膏质量控制方法并考察其在常温和加速条件下的稳定性.方法 采用薄层色谱(TLC)法和高效液相色谱(HPLC)法鉴别五倍子软膏中的没食子酸;采用显微镜法检查五倍子软膏的粒度;采用HPLC法测定五倍子软膏中没食子酸的含量.结果 TLC法及HPLC法鉴别没食子酸专属性强且重复性好.HPLC法测定没食子酸在0.153 2~0.612 8 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为100.23%,RSD=1.85%.三批中试样品在加速试验条件下第6个月性状发生变化;在常温下放置6个月各项指标均符合规定.结论 五倍子软膏在常温下贮藏6个月质量稳定,建立的质量标准可用于五倍子软膏的质量控制.
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五倍子软膏皮肤用药安全性及抗炎抗菌作用的实验研究
目的:考察五倍子软膏的皮肤用药安全性及抗炎抗菌作用,为临床用药提供依据.方法:通过对大鼠的皮肤急性毒性实验、对家兔的皮肤刺激性实验、对豚鼠的皮肤过敏性实验,观察五倍子软膏皮肤用药的安全性;通过测定五倍子提取液对不同菌株的小抑菌浓度、五倍子软膏对小鼠左耳接触性湿疹模型的干预效果,考察其抗菌抗炎作用.结果:五倍子软膏对大鼠完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应,对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏作用;对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、表皮葡萄球菌、白色念珠菌和绿脓杆菌均具有抗菌作用;对小鼠左耳接触性湿疹具有显著抗炎作用.结论:五倍子软膏皮肤用药安全性良好,具有抗菌抗炎作用.
