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高级液相色谱法文献资料
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RP-HPLC法测定人血浆中拉莫三嗪及药动学
目的 建立RP-HPLC法测定人血浆中的拉莫三嗪,并将此方法应用于拉莫三嗪片在健康受试者体内的药动学研究.方法 血浆样品经乙酸乙酯提取后,采用Kromasil C18柱分离,流动相为乙腈-20mmol·L-1KH2PO4(体积比为25:75),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为306nm.测定了11名健康受试者口服拉莫三嗪片50mg后不同时刻血浆中拉莫三嗪的浓度,采用DAS 2.0软件以非房室模型计算药动学参数.结果 拉莫三嗪的线性范围为10.0～2 000.0μg·L-1;日内和日间精密度均小于8.0%,准确度(relative error,RE)在±2.6%以内,提取回收率大于59.1%.拉莫三嗪的主要药动学参数:ti/2为(39.1±8.2)h,tmax为(3.3±1.8)h,ρmax为(469.6±152.4)μg·L-1,AUC0-t为(22424.6±6 952.6)μg·h·L-1,AUC0-∞为(25 573.2±7 196.4)μg·h·L-1.结论 该方法适用于拉莫三嗪人体药动学研究.
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盐酸氨基葡萄糖凝胶剂的制备及其质量标准的建立
目的:制备盐酸氨基葡萄糖凝胶剂并建立质量标准.方法:以盐酸氨基葡萄糖为主药,卡波姆980NF为凝胶基质,制备盐酸氨基葡萄糖凝胶;采用HPLC法测定其含量.结果:盐酸氨基葡萄糖在0.05~0.35 mg·ml-1浓度范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为99.04%(RSD=1.93%,n=9).结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定.
