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聚维酮(K30)文献资料
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湿法研磨结合挤出滚圆法制备非诺贝特缓释微丸及工艺考察
目的 湿法研磨结合挤出滚圆法制备稳定性良好的非诺贝特骨架型缓释微丸.方法 将微粉化非诺贝特与亲水性载体共研磨,研磨液用固体辅料吸收,通过挤出滚圆法制备缓释微丸.以制剂体外释放度及加速试验中制剂稳定性为指标,筛选了研磨混悬液中亲水性载体的种类,考察了微晶纤维素用量、乳糖用量、挤出次数、滚圆时间等对药物释放的影响.结果 以质量浓度为0.1 kg·L-1聚维酮(K30)为亲水载体溶液,药物与载体质量之比为10:1时,制备微丸的释放度符合中国卫生部颁发标准(1 h释放lO%～30%;4 h释放50%～75%;7 h释放75%以上),体外释药过程符合Higuchi方程.结论 成功地制备了非诺贝特骨架型缓释微丸,该制备工艺重现性好,具有理想的缓释效果,加速试验稳定性良好.
