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穿心莲干浸膏文献资料
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高剪切方法制备穿心莲干浸膏颗粒的影响因素考察
目的 以3批流动性不同的穿心莲干浸膏为模型药,研究高剪切方法在制粒过程中的主要影响因素.方法 分别以3批穿心莲干浸膏为原料,以颗粒粒径分布及各粒径范围内脱水穿心莲内酯含量分布的相对标准偏差(RSD%)为指标,对高剪切制粒过程中黏合剂用量、搅拌桨转速及制粒时间进行三因素两水平完全析因设计实验.结果 黏合剂用量及制粒时间对3批流动性不同穿心莲干浸膏制得颗粒的几何平均粒径均有显著影响;流动性较差穿心莲干浸膏进行高剪切制粒时,终颗粒群中脱水穿心莲内酯含量均匀度受搅拌桨转速影响程度大;浸膏流动性不同,三因素之间交互作用有所不同.结论 控制高剪切制粒过程的技术参数,可以改善流动性不同的中药浸膏制得颗粒的粒径分布及含量均匀度.
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穿心莲干浸膏HPLC特征指纹图谱研究
目的:建立穿心莲干浸膏的HPLC特征指纹图谱分析方法.方法:采用高效液相色谱法对16批穿心莲干浸膏进行分析.色谱柱:Cosmosil 5C18-MS-Ⅱ(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水,梯度洗脱;检测波长:225 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃.结果:建立了穿心莲干浸膏的HPLC特征指纹图谱,确定了7个共有峰,利用对照品和LC-MS法对7个共有峰进行了化学成分的确认,其相对保留时间为:1.00(峰1,穿心莲内酯)、1.04(峰2,脱氧穿心莲内酯苷)、1.07(峰3,异穿心莲内酯)、1.10(峰4,脱水穿心莲内酯苷)、1.50(峰5,新穿心莲内酯)、1.75(峰6,脱氧穿心莲内酯)、1.79(峰7,脱水穿心莲内酯).结论:该方法简单、精密度高、重现性好,可为穿心莲干浸膏及其制剂的质量控制和评价提供科学依据.
关键词： 穿心莲干浸膏 HPLC特征指纹图谱 质量评价
