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  • 氯氮平漂浮缓释胶囊体内外相关性评价

    作者:张娜;李凌冰;徐文方;王春香

    目的建立氯氮平漂浮缓释胶囊体内外相关性评价模型,评价体内外相关性.方法利用Wanger-Nelson方法和卷积模型分别评价氯氮平漂浮缓释胶囊体内外相关性.通过反卷积方法由体外释放数据得到了氯氮平漂浮缓释胶囊的体内输入函数.利用基本卷积模型和扩展卷积模型预测了氯氮平漂浮缓释胶囊体内血药浓度峰值(Cmax)和血药浓度-时间曲线下面积值(AUC).结果 Wanger-Nelson方法的相关系数为0.979 8;反卷积方法得到的体内输入值与体外释药量相关性良好,相关系数为0.996.扩展卷积模型预测的Cmax和AUC值与实验值误差<6%;而基本卷积模型预测值误差>28%.结论氯氮平漂浮缓释胶囊体内外相关性良好.应用扩展的卷积模型能很好的预测氯氮平体内血药浓度,预测的体内情况可用来指导处方筛选.

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