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有效部位沉积量文献资料
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不同设备检测沙美特罗替卡松粉吸入剂的有效部位沉积量的比较
目的:比较中国药典和美国药典吸入剂有效部位沉积量测定方法的异同.方法:按美国药典和中国药典的方法,采用NGI-17V 型气溶胶采集器和Glaxo 型玻璃单级撞击瓶对沙美特罗替卡松粉吸入剂有效部位沉积量进行测定.结果:两种装置测得的有效部位沉积量结果基本一致,但NGI-17V 型气溶胶采集器可以测量出发挥作用部分药物的粒径分布.结论:进口装置优于国内装置,适用于吸入剂产品的研制及质量控制各个方面,国内装置适用于常规的质量控制.
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布地奈德气雾剂中布地奈德和R-异构体的HPLC测定
采用HPLC法测定了布地奈德气雾剂中布地奈德总量、每揿含量、有效部位药物沉积量及R-异构体的含量.采用ODS C18柱,检测波长244 nm.其中气雾剂总量、每揿含量、药物有效部位沉积量的测定采用乙腈-水(60∶40)为流动相;R-异构体的含量测定采用乙腈-水(40∶60)为流动相.在0.01~0.15 mg/ml范围内,布地奈德具良好的线性关系,平均回收率为100.2%,RSD为0.3%.