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国家效力标准品文献资料

第5批百日咳疫苗效力国家标准品的建立

作者：侯启明；张庶民；田博；梁雅文；张路民；项美娟；黄佐林；肖詹荣；付春晖；郑晓丽；刘志强；孟丽；李松；金于兰；冯洁；朱丽萍；宋继萍期刊：中国生物制品学杂志 2004年06期

目的建立第5批百日咳疫苗效力国家标准品.方法选用百日咳菌株(编号58004),采用B-G培养基固体培养,将培养的百日咳菌液经脱毒灭活后分装冻干.以WHO的效力标准品#3和中国效力标准品#4为标准进行协作标定.结果该标准品经7个实验室协作标定63次,终合并效价为14IU/ml(95%CI=13.109～15.320).结论第5批百日咳疫苗效力标准品各项指标均符合要求,可以作为新的国家百日咳效力标准品使用,效价拟定为14 IU/ml.

关键词：百日咳疫苗国家效力标准品

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