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  • 第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品协作标定

    作者:沈琦;任跃明;刘大英;曹勤立;王丹君;王坚;李胜彩;朱维芯;Elaine Gray;Trevor W Barrowcliffe

    目的协作标定第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品.方法以WHO 97/592批人凝血因子Ⅶ浓制剂国际标准品为对照,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅶ因家标准品,并将标准品分别置4℃、22℃、37℃保存5个月,用加速破坏试验进行稳定性考查.结果该批标准品效价为16.0IU/支,稳定性良好.其他项目均达到国家标准品要求.结论已成功研制第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品.

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