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蛋白颗粒文献资料
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重组戊型肝炎疫苗P179抗原蛋白颗粒及二聚体的稳定性分析
目的 分析重组戊型肝炎疫苗P179抗原蛋白颗粒及二聚体在不同条件下的稳定性,为该抗原的纯化工艺及原液储存条件提供参考.方法 将重组戊型肝炎疫苗原液置不同温度、不同pH、高盐浓度、高盐低pH条件下及低温长期储存后,通过透射电镜观察P179抗原蛋白颗粒状态,SDS-PAGE分析二聚体含量.结果 HEV抗原在不同温度、不同pH、高盐浓度、高盐低pH条件下,及低温储存不同时间,P179抗原蛋白颗粒维持在20 nm左右,二聚体含量不低于80%;P179抗原低温储存24个月,其蛋白颗粒及二聚体含量均未发生明显改变.结论 重组戊型肝炎疫苗P179抗原蛋白颗粒及二聚体稳定性较好.
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配制系统对生物制品注射剂中白点可见异物的影响研究
通过对生物制品注射剂白点的形成原因进行实验,表明由于配制系统铁离子的脱落,可与蛋白质药液形成络合物,产生白点(蛋白颗粒).笔者用硝酸钝化的方法进行解决,并在生产中予以证明.