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乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)文献资料
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乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)中间品的稳定性
目的 对乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)生产各阶段的中间品进行稳定性观察.方法 将各阶段中间品置4℃保存,于不同时间取样,进行病毒滴度、抗原含量和小鼠免疫原性检测.结果 4℃下病毒收获液14 d内滴度下降8.0%,灭活收获液的抗原含量8周内下降7.3%.浓缩原液、鱼精蛋白处理原液、蔗糖区带离心原液抗原含量在12周内分别下降了9.7%、8.3%和8.3%,加保护剂脱糖原液12周内抗原含量下降了8.4%,稀配半成品24周内抗原含量下降了2.98%,但在12周内均保持了良好的小鼠保护效力.结论 上述样品在4℃下,保存期限内均保持了良好的稳定性.
关键词： 乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞) 中间品 稳定性
