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质控参考品文献资料
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甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品的研制
目的 研制甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品.方法 收集甲型流感病毒阳性样本、乙型流感病毒阳性样本和非流感病毒样本,采用流感病毒抗原检测试剂盒方法对样本进行验证.通过协同标定参考品,确定低检出限范围,3家单位进行适用性检测.反复冻融观察其稳定性.结果 所用的16株病毒经3家单位联合检测,特异性良好,均为甲型流感病毒,检测结果符合率为100％;反复冻融5次后,稳定性良好.结论 建立了第1套甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品及相应的质量标准.
