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氟维司群纳米聚合物胶束的制备与表征
目的:本文目的是制备氟维司群纳米聚合物胶束,并对其体外特性进行表征.方法:采用生物可降解材料甲氧基聚乙二醇-b-聚D,L-丙交酯(mPEG-b-PDLLA),并用固体分散法制备氟维司群聚合物胶束.利用透射电子显微镜与马尔文激光粒度测定仪分析胶束的形态与粒径.用X射线单晶体衍射仪定性测试胶束包封性.建立并验证氟维司群高效液相色谱(HPLC)分析方法,定量测定胶束载药量与包封率.采用透析袋法分析胶束体外释放情况.结果:氟维司群聚合物胶束形态圆整、分散均匀无粘连,粒径为89.97±4.33 nm,多分散指数为0.162±0.023,载药量与包封率达8.95%±0.86%与97.25%±0.86%.胶束释药具有明显的缓释特点.结论:成功制备氟维司群胶束并显著提高其水溶性,表现良好的缓释行为,能够开发为氟维司群的新型纳米制剂.
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头孢克肟口含片的制备
目的:研究头孢克肟口含片的处方工艺.方法:采用固体分散体制备头孢克肟口含片,测定其体外溶出度进行评价.结果:该法能很好的促进药物的释放.结论:该制备工艺简便,稳定性好.
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复方妥布霉素混悬滴眼液的研制
目的:设计治疗眼部表面细菌感染的妥布霉素和倍他米松混悬型滴眼液的处方和制备工艺,建立制剂质量控制及含量测定的方法.方法:将倍他米松与PVP制成固体分散体后加缓冲液制备成混悬液,对其粒度、稳定性进行考察,采用HPLC法测定含量.结果:制剂的粒度小,粒径分布范围窄,再分散性好,放置两年后稳定性好,无大于10 μm的粒子形成,无凝集现象发生.建立的分析方法能排除辅料的干扰,准确测定含量.结论:复方妥布霉素滴眼液制备工艺简单,贮藏稳定性好.
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固体分散剂型胶囊栓与滴丸剂的研究进展
目的:介绍适于固体分散法的胶囊栓与滴丸剂.方法:分析以往的固体分散法由于无适宜剂型而不能推广的原因,是生产中不易控制质量,及大量生产的困难;在国外将熔融液注入胶囊,用界面活性剂解决了崩解、溶出问题,在国内将熔融液作成滴丸,用滴制机理解决了质量问题.结果:两种剂型都适于大量生产,列表比较其优缺点.结论:固体分散是很有发展前途的药剂新技术,这两种剂型为其应用创造了条件,今后要注意贮存期中的稳定性,及在界面活性剂与自我乳化剂中选用新基质,以扩大品种,提高质量.
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穿鹅滴鼻液的研制
目的:设计穿鹅滴鼻液的处方和制备工艺,建立本制剂质量控制及含量测定的方法.方法:将穿心莲醇提物与PVP制成固体分散体后与其它成分制备成混悬液,对其粒度、稳定性进行考察,采用HPLC法测定含量.结果:制剂的粒度小,再分散性好;建立的分析方法能排除辅料的干扰,准确测定含量.结论:穿鹅滴鼻液制备工艺简单可行,稳定性好.