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紫元益消丸的质量标准研究
目的:建立紫元益消丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴定蜈蚣,紫河车,鸡内金和蟾酥各味药材；高效液相色谱法测定蟾酥中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量.结果:紫元益消丸中的蟾酥、蜈蚣、紫河车、鸡内金的薄层色谱具有鉴别特征,斑点清晰；华蟾酥毒基在0.09-0.46 μg· mL-1范围内线性关系良好(r=0.9943),平均回收率95.57％,RSD为2.27％(n=5)；脂蟾毒配基在0.16-1.01 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9984),平均回收率94.53％,RSD为2.06％(n=5).结论:鉴别方法专属性强、灵敏度高；定量方法简便快速、结果准确且重复性好,可用于紫元益消丸的质量控制.
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紫元益消丸药效学初步研究
目的:探讨紫元益消丸的抗肿瘤和提高免疫功能等药理作用.方法:采用荷瘤动物模型、放射增敏等实验方法实施研究.结果:①0.80g/kg紫元益消丸用药7d,可显著抑制S180荷瘤小鼠肿瘤的生长(P<0.05);紫元益消丸用药14d,0.20g/kg、0.40g/kg、0.80g/kg三剂量组均具有显著抗肿瘤效果(P<0.05);0.20g/kg紫元益消丸用药21d,不仅抗肿瘤效果显著,而且体重及脏器指数亦好于中剂量与大剂量组;②与放疗合用组的抗肿瘤疗效均优于单纯放疗组;③紫元益消丸有效提高耐缺氧与耐疲劳能力,小剂量组与中剂量比大剂量组表现良好;④紫元益消丸对小鼠的吞噬指数K及吞噬系数α均有显著的增强作用(P<0.05),说明紫元益消丸对促进小鼠RES吞噬功能的作用;⑤紫元益消丸可以有效提高荷瘤小鼠细胞免疫的水平.结论:①紫元益消丸有显著抗肿瘤作用和提高免疫功能等药理作用.②推荐成人日用剂量为3.0g,即1d3次,1次10粒;连续用药4周为1疗程.
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紫元益消丸急性毒性实验研究
目的 观察紫元益消丸对昆明小鼠和SD大鼠的急性毒性反应,为新药研发以及临床用药提供剂量依据.方法 采用灌胃给药途径,测定小鼠和大鼠分别给予紫元益消丸后的半数致死量和大耐受量,按公斤体质量计算.结果 紫元益消丸急性毒性实验显示受试药物毒性较低,实验动物全部存活故无法测出半数致死量;小鼠的大耐受量为24.0 g/kg,大鼠的大耐受量为16.0 g/kg;各组实验动物的体质量未见异常(P＞0.05).结论 紫元益消丸按拟定临床剂量用药具有安全性.
