首页 > 文献资料
-
HTUPA溶栓治疗急性ST段抬高心肌梗死的临床疗效
目的 评价人组织尿激酶型纤溶酶原激活剂(HTUPA)静脉溶栓治疗急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)的临床疗效与安全性.方法 选择符合诊断标准的急性STEMI患者40例,随机分为HTUPA组与重组人组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)组进行溶栓治疗(每组20例).药物溶栓后监测实验室指标并行冠状动脉造影和心脏彩超检查,观察两种药物溶栓治疗后的梗死相关血管的再通率、心功能变化及不良事件,评价HTUPA疗效及安全性.结果 HTUPA组与rt-PA组的一般临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05);rt-PA组与HTUPA组经冠状动脉造影证实的梗死相关血管再通率分别为80.0%和85.0%;两组出血率分别为35.0%和25.0%,两组在改善心功能方面差异无统计学意义(P>0.05).两组均有轻度出血发生,无严重不良并发症发生,rt-PA组有1例消化道出血.两种溶栓药物对肾功能、血清离子等没有造成不良影响.结论 ①HTUPA静脉溶栓治疗急性STEMI与rt-PA比较具有同等效果的梗死相关血管再通率.②HTUPA静脉溶栓治疗急性STEMI与rt-PA比较不增加出血事件,两种溶栓药物对心功能改善效果一样.③HTUPA用法简便,优于rt-PA,不需要持续静脉给药.
-
注射用人组织尿激酶型纤溶酶原激活剂质量标准研究
目的:建立注射用人组织尿激酶型纤溶酶原激活剂(HTUPA)的质控方法和质量标准.方法:以纤维蛋白平板法测定HTUPA的生物学活性,还原型SDS-PAGE确定相对分子质量,SDS-PAGE和反相高效液相色谱测定纯度,毛细管电泳法测定等电点,用胰蛋白酶酶切后分析肽图,其余检测项目按2005年版中国药典三部规定进行.结果:用建立的方法对原液和成品进行了检定,各项指标均符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》和2005年版中国药典三部的要求.结论:建立的质控方法和质量标准具有保证产品安全、有效、质量可控的特点,可用于注射用人组织尿激酶型纤溶酶原激活剂产品的常规检定.
