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比对方案文献资料
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不同比对方案对即时检验血糖仪比对实验结果影响的研究
目的 规范即时检验(point-of-case testing,POCT)血糖仪比对试验,制定出更适合评价POCT血糖仪性能的比对方案.方法 以罗氏P-800测定血清葡萄糖为参考方法,POCT血糖仪测定末梢全血葡萄糖为实验方法,通过比较2011-2013年POCT血糖仪比对试验所采用的方案,并对A、B、C 3个临床科室的3年血糖比对结果进行相关性分析及偏倚评估,分析改进后的比对方案对POCT血糖比对试验的影响.结果 3个科室的POCT血糖仪与罗氏P-800的相关性、准确性在不断改善.结论制定更适合临床使用习惯的比对方案,才能更真实反映临床上使用的POCT血糖仪的使用情况.
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即时检测血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对研究
目的 参照ISO 15197:2013标准,评价3款主流品牌血糖仪的主要性能,了解其测定末梢血全血葡萄糖(CBG).与生化分析仪检测血浆葡萄糖(VPG)结果的差异.方法 用质控液进行3款血糖仪精密度试验,对随机选取30例临床标本,测定其末梢血的CBG与生化分析仪的VPG,使用SPSS 20.0软件进行统计分析.结果 3款POCT血糖仪测得质控液血糖浓度＜ 5.5 mmol/L时批内与总标准差(sD)均＜0.24 mmol/L;质控液血糖浓度＞5.5 mmol/L时批内及总变异系数(CV)均＜3.9％;3款血糖仪测得CBG与自动生化仪同步测得的VPG之间相关性良好,相关系数(r)均＞0.980.在医学决定水平中值与高值处的相对偏倚均＜5％,低值处的相对偏倚＜10％.结论 3款血糖仪尚可作为患者日常血糖监测,但低值准确度有待提高,有必要加强血糖仪低值准确性的持续性监测,并需加强规范化操作,减小系统误差.
