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高速搅拌制粒机文献资料
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高速搅拌制粒机的调试
高速搅拌制粒机现场调试,前期准备工作,空车试验及实物制粒的调试技了.在生产中经常遇到的问题及解决办法.
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高速搅拌制粒机制备通痹颗粒工艺
通痹胶囊由冬虫夏草、丹参、当归、桃仁等9味中药组成,治疗强直性脊柱炎有较好的临床疗效.该药制备时应用高速搅拌制粒机,先将药物制成颗粒后再灌填胶囊.为了优化高速搅拌制粒机制备通痹颗粒的工艺,我们进行了以下实验.
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高速搅拌制粒机制备无糖型中药颗粒
无糖型颗粒剂与传统的冲剂大的区别在于选用辅料不同.由糊精及甜味剂取代原冲剂中占总量约1/3至1/2的糖粉.因此,制备工艺也需作较大的改进,当前,比较先进的制备工艺是中药提取液经浓缩至一定比重,喷雾干燥,挤压制粒.但现在喷雾干燥设备在医院制剂室普及率不是很高,能否用其它制粒设备来制备无糖型颗粒呢,我们作了尝试,并取得成功,现已生产无糖型抗病毒颗粒40批,消渴颗粒24批.粒度、溶解性等指标均符合要求.事实证明,用高速搅拌制粒机制备中药颗粒,无论用干法或湿法,均可制备出满意的颗粒.
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瑞舒伐他汀钙片剂的处方工艺及稳定性
目的 获得重现性好、质量稳定的瑞舒伐他汀钙片处方和工艺.方法 筛选合适的处方,分别采用高速搅拌制粒和沸腾床制粒制备舒伐他汀钙颗粒,考察对颗粒性质、压片特性和溶出度等质量的影响,考察所选处方和制备工艺的重现性,并进行制剂的影响因素研究.结果 高速搅拌制粒比沸腾床制粒工艺更优;按筛选的处方工艺制备的3批中试样品满足质量要求;其溶出度与原研药"Crestor"溶出行为相似;光照、湿度和温度影响瑞舒伐他汀钙片剂的稳定性.结论 所筛选的处方和工艺重现性良好、质量稳定.
