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关键件文献资料
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放射医疗设备全身伽玛刀的装配工艺
文章介绍了项目来源和全身伽玛刀主机机械部分的关键件,重点阐述了装配工艺流程和质量控制.
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关于体外诊断设备执行GB4793.1中安全关键件问题的探讨
关键件问题是体外诊断设备执行GB4793.1<测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求>标准中非常重要的一个环节.只有确定了关键件,后续的试验才能顺利进行,否则有可能造成试验项目的重复进行.关键件更换后需进行产品对安全标准符合性的重新评测.文中从检测出发分八个部分,从检测出发简述了仪器关键件的造取、证书要求、常见问题及处理方式.