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复方醋酸铝搽剂文献资料
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气相色谱法测定复方醋酸铝搽剂中薄荷脑的含量
复方醋酸铝搽剂是由醋酸地塞米松、薄荷脑、醋酸铝溶液、乙醇、辅料及适量水制成的液体制剂,具有止痒、消炎、收敛作用,对于夏季皮炎、神经性皮炎、皮肤瘙痒症等皮疹有较好的治疗效果.其质量标准[浙药制H20050176]仅对醋酸地塞米松进行含量测定,对处方中含量较大的挥发性成分薄荷脑只作定性鉴别.
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复方醋酸铝搽剂含量测定方法的选择
目的 通过紫外分光光度法与HPLC法含量测定的对照试验,选择建立HPLC法测定复方醋酸铝搽剂的含量.方法 采用AgilentXDB-C18色谱柱(5μm,4.6×250mm),柱温为室温,流动相:甲醇-水(70:30),流速为1mL·min-1,检测波长:240nm,进样量:20μL,按外标法以峰面积计算.结果 采用HPLC法测定的结果线性关系良好,平均加样回收率为100.33%,RSD为0.90%;用紫外分光光度法测定的结果均高于实际值.结论 HPLC法简便、快捷、分离度好,适合复方醋酸铝搽剂的质量控制.
