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两种生产工艺对六味地黄丸丹皮酚含量的影响
六味地黄丸是由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮六味中药材制成的中成药制剂,它出自于我国古代文献<小儿药证直诀>[1],对腰酸膝软、头晕目眩、耳鸣耳聋、盗汗遗精以及小儿囟开不合等肝肾阴虚症状有较好的疗效,并且是我省畅销的中成药之一.但某药厂在过去一段时间生产的六味地黄丸(大蜜丸)丹皮酚含量偏低,有时达不到<中国药典>2000年版一部[2]规定(丹皮酚含量规定不得少于0.07%),影响了疗效.为确保质量,对六味地黄丸生产工艺进行改进,现将改进前后的两种生产工艺和测定结果分析如下,以供参考:
