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骨松宝分散片文献资料
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骨松宝分散片的质量标准研究
目的:研究骨松宝分散片(淫羊藿、续断、赤芍、川芎等)的质量标准.方法:采用TLC法对淫羊藿、赤芍、川芎、知母进行了定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为C18柱(ODS,4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30:70),流速1.0 ml/min,检测波长270 nm,柱温为室温;按中国药典溶出度测定法测定淫羊藿苷的溶出度.结果:采用TLC法可鉴别出与淫羊藿、赤芍、川芎、知母对应的斑点;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,淫羊藿苷在0.13～0.78μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.90%,RSD=0.82%(n=6);测定淫羊藿苷的溶出度符合均一性要求.结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价骨松宝分散片的质量.
