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总量统计矩相似度法对左金缓释片多成分释放相似度的评价研究
目的:研究左金缓释片释放规律及评价方法.方法:采用总量统计矩相似度法评价左金缓释片体外溶出液指纹图谱的相似性.结果:于1 h至12 h不同时间点所获左金缓释片溶出液指纹图谱的零阶矩、一阶矩、二阶矩的平均值分别为:2.620×108 μ,v·sec、74.599 min、252.481 min2;RSD分别为62.445%、1.268%、2.777%.与全溶样品指纹图谱相比,各时间点溶出指纹图谱相似度的小至大值为0.947-0.991,平均值为0.977,RSD为1.491%.结论:总量统计矩相似度法能评价中药控缓释制剂多成分整体溶出规律,控制其质量.
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高效液相色谱法测定左金胃内滞留漂浮型缓释片中吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量
目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定左金胃内滞留漂浮型缓释片中吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量的方法.方法:用C18-BDS为固定相.乙腈-水-四氢呋喃-乙酸(51.0∶48.0∶0.9∶0.1)为流动相.UV检测波长为:225 nm.结果:吴茱萸碱在0.02~0.20 μg线性关系良好(r=0.999 9),吴茱萸次碱在0.019 6 ~0.196 0 μg线性关系良好(r=0.9998);回收率为99.02%;RSD为2.75%.结论:方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂的含量测定方法.