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多元线性模型法文献资料
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清热解毒颗粒剂稳定性研究
目的:以黄芩甙含量的变化及颗粒表面颜色的变化为指标,采用双波长等吸收法测定黄芩甙含量,漫反射光谱法测定颜色变化,对清热解毒颗粒剂的制剂稳定性进行了考察.方法:①对颗粒进行了模拟夏季环境试验及光照试验.②考察了湿度对制剂稳定性的影响.③采用多元线性模型法预测颗粒剂的有效期,并以经典恒温法为对照.④采用正交试验法考察湿度及温度对颗粒剂稳定性的影响.结果:①分别在高湿度强光照射条件下颗粒剂含量未发生明显变化.②环境湿度愈高,含量下降及颜色变化愈明显,且湿度对颜色变化的影响更大.③颗粒剂的有效期为2.87年.④温度与湿度对含量下降均有显著影响.结论:尝试用双指标来评价中药颗粒剂的稳定性,加速试验表明该颗粒剂稳定性较好,可初步认为符合中药稳定性要求.
