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药品注册要求的协调和全球化
全球化的重要特征是全球化的自由市场竞争,贸易堡垒的消除和成本控制.所以,全球性注册协调的潜在好处不仅在于病人安全性的全球同一质量标准,还在于国际贸易中稀缺资源的合理使用以及对成本控制的内在追求.在过去几年,新药开发中存在的费用增加、耗时的模式及投资风险大已成为制药工业结构调整的主要因素,这些影响很可能将会持续下去.能否提高效率,实现将新药尽快用于患者这一目标则依赖于管理及科学的协调.对此,笔者通过对国内外有关药品注册要求协调的学习、思考和比较、分析,提出一些建议.
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企业安全文化建设的战略目标及推进措施
在现有的安全生产工作格局中,企业无疑是安全生产基本、直接和重要的责任主体.而推进企业安全生产主体责任落实到位的因素是多方面的,按照作用力度和强度的不同,这些因素主要可以分为强制性因素和非强制性因素两大类,强制性因素更多地表现为外在的压力,主要来自安全生产有关法律法规规章政策的规定、政府安全生产监督管理及行政执法的实施、有关方面对于企业的强制要求(如国外采购商对于供货企业职业安全与健康方面的强制要求)等;非强制性因素则较多地表现为内在的动力,主要来自企业对良好发展环境的内在追求、规范自身安全生产工作的自觉行为及企业在安全生产方面的社会责任感等.