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复方酮康唑凝胶剂文献资料
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HPLC法同时测定复方酮康唑凝胶剂中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量
目的:建立复方酮康唑凝胶剂中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱,甲醇-0.2%三乙胺(醋酸调pH至6.9,V:V=75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长239nm.结果:酮康唑在10.08～201.16μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;丙酸氯倍他索在0.251～5.02μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8.酮康唑的平均回收率为99.59%,RSD为0.77%;丙酸氯倍他索的平均回收率为100.76%,RSD为1.18%.结论:本方法分离度好,简便,准确,适用于复方酮康唑凝胶剂中2组分的同时测定,可作为产品的质量控制方法.
