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制剂验收文献资料
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迎接全军制剂验收中我院的做法和体会
目的:介绍我院在迎接总后和联勤部制剂验收检查中的做法和体会.方法:总结我院在两次验收中制剂室改造中的具体工作.结果:我院制剂室在迎检工作中,对照标准,确定整改方案,分别从硬件和软件两方面进行改建,收到了良好效果.结论:两次迎检对我院的医院制剂发展起到了促进作用,积累了一定的经验.
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应规范医院中药制剂注册文件及其实施
全国医院制剂重新注册工作正在进行中.为了提高医院中药制剂注册文件内容的质量,笔者在医院制剂验收过程中,调研了多个医院中药制剂的有关文件与资料,发现许多注册文件实施情况存在着不足.
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浅谈医院中药制剂的质量管理
医院制剂是医院药学工作的重要组成部分,不仅满足了医院临床医疗工作中需要且市场上又难于供应的药品需求,而且还可以有力地配合医院的科研和教学工作.中药制剂作为本院制剂的重点工作之一,经过几十年的发展我院中药制剂室已初具规模 ,不论是硬件还是软件方面较以前都有很大的提高,在2000年顺利通过制剂验收,各项指标均为优秀.笔者在中药制剂室工作多年,结合自己管理、生产及科研工作实际,就如何加强制剂质量管理,谈一点自己的看法.