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非青霉素类β-内酰胺类抗生素文献资料
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国际认证中β-内酰胺类药物生产专用设施探讨
2011年3月,FDA发布了关于专用设施的指南文件《Non-Penicillin Beta-Lactam Risk Assessment:A cGMP Framework》.这个指南对于工业界的一些疑问和困惑,给予了很好的解答.为了促进工业界对专用设施的深刻理解,本文对FDA新的关于非青霉素β-内酰胺类药品风险评估指南进行翻译和解析.