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复方肠泰浸膏文献资料
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复方肠泰浸膏的HPLC指纹图谱
目的 建立中药复方肠泰浸膏的HPLC指纹图谱,以对该制剂进行质量控制.方法 采用C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(含0.05％磷酸)为流动相进行梯度洗脱,紫外检测波长270 nm,流速1.0 mL·min-1,建立复方肠泰浸膏HPLC指纹图谱.运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件”对16批在研制剂进行相似度评价,通过比对化学分离对照品的保留时间,对主要特征峰进行明确化学指认并初步确定组方中药来源.结果 建立的复方肠泰浸膏HPLC指纹图谱的专属性、精密度、重复性和稳定性均良好;16批制剂的指纹图谱与对照品图谱的相似度值为0.948 ～0.999;覆盖该复方四味组方中药的6个主要特征峰均得到明确的化学指认,指认峰面积约占总峰面积的70％.结论 所建立的HPLC指纹图谱表达了上述中药复方制剂中多组分的整体特征,可以用于该复方肠泰浸膏的质量评价.
