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  • 肠溶型羟丙甲纤维素空心胶囊的包衣工艺优化

    作者:孙武千;王丁杨;欧阳伟虹;钱国英;刘利萍

    以产品外观、包衣膜厚度、包衣成囊率、脆碎率、崩解时间等为考察指标,优化了适合于羟丙甲纤维素(HPMC)空心胶囊的肠溶包衣配方及工艺条件.结果显示,以10%聚丙烯酸树脂Ⅲ、6.5% Tween-80、85%乙醇组成包衣液,在二次蘸胶过程中的包衣时间为5~9 s,然后在室温、相对湿度55%~65%条件下干燥30~40 min,可得到外观透明光滑、在pH 1.0介质中2h稳定、在pH 7.2介质中1h内完全崩解的肠溶型HPMC空心胶囊,符合中国药典201 5年版中对肠溶型空心胶囊的要求.

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