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挤出造粒文献资料
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挤出造粒-气流包衣法制备包衣微粒剂Ⅱ.奥美拉唑肠溶微颗粒的研究
用挤出造粒-气流包衣法制备的奥美拉唑肠溶微颗粒,具有较好的耐酸性,在人工肠液中的溶出快而完全.其人体生物利用度与洛赛克胶囊等效.
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雷贝拉唑钠肠溶(微粒)胶囊的制备工艺研究
目的 优选雷贝拉唑钠肠溶(微粒)胶囊的佳制备工艺.方法 采用挤出造粒-气流包衣法制备.以粘合剂羟丙甲纤维素溶液的浓度、用量以及微晶纤维素用量考察因素,按L9(34)进行正交试验,并评价工艺优劣;在此基础上再次以磷酸氢钙和磷酸氢二钠的用量为考察因素,按L9(34)进行正交试验,用成品在高温条件下10 d的有关物质增加值评价其稳定性.按选定的处方制备样品,考察其释放度和加速试验稳定性.结果 优选的微粒粒芯处方为每粒含雷贝拉唑钠10mg、磷酸氢钙40mg、磷酸氢二钠15mg、微晶纤维素180mg、羟丙甲纤维素水溶液的质量分数为4%,用量为投料量的12%.制备的样品耐酸性较好,在人工肠液中溶出快而完全,稳定性较好,释放度和稳定性与上市品相当.结论 优选的处方工艺可用于制备雷贝拉唑钠肠溶(微粒)胶囊.
