首页 > 文献资料
-
植入性医疗器械的研究进展
植入性医疗器械在临床中应用广泛,本文首先概括介绍了生物医用材料的发展现状,包括生物医用金属材料与医用高分子材料等.其次,总结了植入性医疗器械的研究热点,包括与3D打印技术的融合发展以及与信息技术的融合发展等,并指出了目前研究中存在的科学问题.后,展望了未来研究的发展方向及临床的应用前景,以期为相关研究提供参考.
-
小议植入性医疗器械在使用管理中存在的问题
目的:探讨植入性医疗器械在使用管理中存在的问题;方法:通过工作实践、同事之间交流探讨及网上信息了解,资料收集等;结果:医疗机构对植入性医疗器械的使用管理普遍存在问题;结论:落实规范植入性医疗器械使用管理制度迫在眉睫.
-
骨科植入性医疗器械医院内的流通管理
骨科植入性医疗器械的使用管理是医院医疗器械流通管理中的重点和难点.该文提出从骨科植入性医疗器械的招标、采购、验收、保管、使用、收费、登记等环节加强监管,建立一套规范化、制度化的管理流程,保证骨科植入性医疗器械使用的安全性和质量控制的有效性.
-
关于植入性医疗器械生产质量管理规范的几点思考
本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植入医疗器械的可追溯等进行了讨论,并就其中的一些热点问题,如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检验、产品留样等提出了一些思考,以期为相关人员提供参考.
-
植入性医疗器械使用及管理现状与管理策略
在医院中,手术及其他治疗操作的开展离不开医疗器械的支持,而医疗器械的使用及管理存在一定的繁复性,特别是植入性医疗器械.具体来说,植入性医疗器械具有种类繁多,规格复杂及价值高等特点,并且在使用过程中存在较大的风险,其使用管理质量与患者的治疗效果及院内感染发生情况有着非常紧密的联系.在此种形势下,为充分促进医院医疗水平的提升,做好植入性医疗器械的使用及管理工作意义重大.本文从我国植入性医疗器械使用管理的现状,并提出科学有效的管理对策,以期为今后的医疗器械管理工作提供可靠参考.
-
论植入性医疗器械临床流通规范化全过程管理
如何对植入性医疗器械临床流通过程进行规范管理一直是困绕医院管理者的话题.我院通过开展全过程医疗质量实时监控,规范了植入性医疗器械从购销、使用、随访整个临床流通过程的管理,充分保障了患者用械安全.
-
植入性医疗器械条形码记录和粘贴质量分析
目的 探讨对植入性医疗器械条形码粘贴质量的改进效果.方法 对某院2015年11月2日-2015年11月9日行植入性医疗器械330份病案中的使用记录及条形码粘贴等情况进行了数据统计分析.结果 330份病案中手术记录与植入材料条形码粘贴合格率39.4%,条形码粘贴规范率79.4%,手术记录、条形码粘贴数和条形码粘贴规范三者符合率36.4%.结论 对植入性医疗器械条形码记录和粘贴质量实践自上而下的管理,不断地从制度、监管、措施等诸方面开展持续质量改进,能有效地保证患者使用植入性医疗器械的可追溯性.
-
植入性医疗器械使用中存在的问题及对策
目的 分析植入性医疗器械使用中存在的问题,加强使用植入性医疗器械的规范行为.方法 对常用的69种植入性医疗器械的使用情况和5年内总结的植入性医疗器械的问题进行回顾性分析.结果 问题主要出现在设备本身、采购途径、使用记录、医务人员行为、植入后的维护与回访几个方面.结论 应在法规、举报体系、医务人员素质上加大力度,保障患者和消费者的健康与安全.
-
植入性医疗器械使用及管理现状与管理策略
医疗器械管理是一项复杂的工作,然而植入性医疗器械管理是难点.本文主要在分析植入性医疗器械管理存在问题的基础上,有针对性地提出几点建设性意见.由于植入性医疗器械种类多、名称规格缺乏统一标准、技术含量高、专业性强、流通环节多等特点,良好的管理措施能够解决很多问题,并且可减少资金浪费,所以植入性医疗器械管理对于医院全面管理十分重要.
-
植入性医疗器械追溯系统在我院的应用
介绍了植入性医疗器械管理的难点和重点,阐述了引入植入性医疗器械追溯系统的必要性.通过对大型超市、合作医院进行物品和耗材管理考察后,引进并应用一套植入性医疗器械追溯管理系统后,解决了植入性医疗器械管理的难题,简化了医院对产品验收、术后登记等环节的操作,将假冒伪劣、过期等不合格的产品拒之门外,提高了医院植入性医疗器械的管理水平.
关键词： 植入性医疗器械追溯系统 条形码 植入性医疗器械 -
植入性医疗器械的临床前免疫毒性评价
阐述了植入性医疗器械的临床前免疫毒性评价工作.介绍了医疗器械免疫毒性评价的发展历程,概述了相关法律法规及其对相关评价做出的指导.讨论了植入性医疗器械免疫毒性评价的具体实施,包括降解产物潜在危害、医疗器械风险评估、与血液相互作用试验、体外细胞毒性试验、植入后局部反应试验、刺激与迟发型过敏反应试验以及全身毒性试验等.分析了植入性医疗器械免疫毒性评价的主要免疫毒性反应及其检测,提出了在研究实验时存在的不足,对植入性医疗器械的下一步研究及未来发展进行了展望.
-
植入性医疗器械追溯管理系统的设计
目的:设计一种植入性医疗器械追溯管理系统,对植入性医疗器械进行信息化管理.方法:采用条形码技术录入植入性医疗器械产品教据,建立数据库,实现数据管理和信息监管.结果:系统以其产品编码化、数据标准化、管理信息化、监管全程化和信息透明化的特点,建立了可追溯的长效监管机制.结论:该系统的应用确保了植入性医疗器械使用的安全性和可溯性,不仅提高了医院管理水平,而且为患者提供了更佳的服务保障.
-
外来骨科医疗器械清洗灭菌全程质量管理的实施
[目的]探讨外来骨科器械在消毒供应中心全程质量管理的方法与效果.[方法]加强与主管职能部门和与手术科室的沟通.采取器械提供者、手术室医生和护士、科内层级培训相结合的方法使供应中心工作人员充分认识器械的结构与拆卸、洗涤方法,制定并落实洗涤、包装、灭菌、生物监测的处理流程和质量记录.[结果]植入性骨科器械灭菌生物监测提前放行数量明显减少,骨科套接器械、管道器械、螺钉、克氏针、器械盒洗涤质量明显提高(P<0.01).[结论]加强沟通和管理可降低骨科器械灭菌生物监测提前放行率,加强培训和洗涤流程管理可提高骨科器械洗涤质量,完善记录可提高医疗器械消毒灭菌过程的可追溯性.
-
四川省医疗器械生产企业无菌和植入性医疗器械生产现况:31家企业调查分析
背景:国家食品药品监督管理局(以下简称国家总局)于2009年12月16日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》,要求于2011年1月1日首先在风险较高的无菌和植入性医疗器械生产企业实施.修订后的《规范》于2014年12月29日公告发布,并于2015年3月1日起施行.目的:分析四川省31家无菌和植入性医疗器械生产企业的现状以及实施《规范(试行)》的情况,并提出针对性建议.方法:通过质量管理体系考核、监督检查、飞行检查、问卷调查等形式收集了四川省31家无菌和植入性医疗器械生产企业的相关数据资料,并对数据进行了统计分析.结果与结论:四川省医疗器械生产企业整体规模偏小,设备不够先进,从业人员素质偏低,资金不足,管理不到位.在此基础上,作者从生产和监管2个方面出发,为《规范》有效实施提出了指导性建议.
-
上海市某医院植入性医疗器械的使用分析
对上海市某医院2006年和2007年植入性医疗器械使用品种、数量、金额、供应商和产地分布进行了分析,提出应加强植入性医疗器械的使用管理与供应商管理,合理选择植入性医疗器械的产地,以保证医疗安全和医疗效果,减轻病人的经济负担.
-
植入性医疗器械不良事件的防范
本文对植入性医疗器械不良事件的产生原因分析,指出植入性医疗器械产品从研发、生产、流通到应用各阶段存在的风险因素,提出相应的防范措施.
-
植入性医疗器械管理探讨
植入性医疗器械是医疗设备管理中的难点,本文列举了植入性医疗器械管理中存在的问题,分析了其产生的原因,并提出了针对性的改进措施.
-
医院植入性医疗器械管理实践与物联网探索
植入性医疗器械是一种特殊的产品,属于医疗器械领域,在具有产品共性的同时,还具有安全有效的特殊性,必须按国家食品药品监督管理局的有关法律法规管理.本文以心脏起博器为例,说明对医院植入性医疗器械产品的管理及应用物联网的意义.
-
非消毒包装植入性器械追溯系统的优化方案
分析了上海目前植入性医疗器械追溯管理系统运行中存在的问题,提出了优化方案.该方案在不增加医疗机构人力投入的情况下,可明显提高非消毒包装植入性器械追溯信息的可靠性.
-
植入性医疗器械的电子监管
目的:探讨我国植入性医疗器械监管改革的有效方法.方法:采取文献检索、比较研究.状况研究、发展性研究和个案分析的方法进行分析.结果:植入性医疗器械领域发生问题的根本原因是相关信息的严重不真实、不对称.结论:建立植入性医疗器械电子监管系统,即建立各种既独立又相互联系实时更新的动态数据库,保证信息公开.透明,杜绝虚假信息的传递,维护植入性医疗器械行业的良好秩序,保障广大公众的切身利益.
