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“宝根1号方”治疗儿童哮喘缓解期(肺脾气虚证)的多中心随机对照临床研究
目的:观察“宝根1号方”治疗儿童哮喘临床缓解期(肺脾气康证)的临床疗效.方法:将156例儿童哮喘临床缓解期(肺脾气虚证)患儿按照多中心、随机、平行对照的原则分为治疗组78例和对照组78例.对照组患儿给予沙美特罗替卡松雾化吸入+孟鲁司特钠口服,治疗组患儿在对照组治疗基础上给予“宝根1号方”颗粒口服,两组疗程均为2个月.观察并比较两组患儿的临床疗效、肺功能及中文版儿童哮喘控制测试问卷(Ch-CACT)评分的变化,检测两组患儿的嗜酸性粒细胞计数(EOS)、IgA、IgG、IgM、IgE及干扰素-y(IFN-γ)、白介素-4(IL-4)的水平.结果:治疗后,治疗组和对照组的临床总有效率分别为89.47%和87.02%,两组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患儿的IgA、IgG、IgM水平较治疗前均显著升高(P<0.05),IgE水平较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组患儿的IgE水平明显低于对照组(P<0.05);两组患儿的EOS、IL-4水平较治疗前均显著降低(P<0.05),IFN-γ水平较治疗前显著升高(P<0.05),且治疗组患儿的EOS、IL-4水平低予对照组(P<0.05),IFN-γ水平高于对照组(P<0.05).治疗后,两组患儿的第1秒用力呼气量占预计值百分比(FEV1%)、大呼气峰流量(PEF)水平及Ch-CACT评分均显著升高(P<0.05),但组间比较,上述指标的差异均无统计学意义(P>0.05).结论:“宝根1号方”能明显改善支气管哮喘缓解期儿童的免疫功能,对其哮喘具有一定的预防作用.