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PGE1乳膏文献资料
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前列腺素E1乳膏治疗勃起功能障碍的疗效和安全性
目的:评估前列腺素E1(PGE1)乳膏治疗男性勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性.方法:按1:1(安慰剂:乳膏)双盲、随机、安慰剂对照的临床研究,共有42例符合标准的各种病因的ED病人入选.研究结束时,根据受试者对勃起功能国际指数(IIEF)2次回答的得分差值、临床疗效评估(记事表)及总体疗效评估(总评题)、不良事件登记和实验室检查等,对受试者用药的有效性和安全性进行综合分析.结果:主要疗效评估显示:使用本研究药物后病人阴茎勃起程度达到显效和有效改善的,在乳膏组与安慰剂组分别为63.16%和9.52%(P＜0.01);同时总体疗效评估(乳膏组与安慰剂组分别为73.68%和19.05%,P＜0.01)的分析结果,也支持主要疗效评估.2例中止试验(4.76%),不良事件发生乳膏组6例(30.00%)、安慰剂组1例(4.76%),均为轻度、一过性的,以泌尿生殖道刺激症状为主.结论:PGE1乳膏是一种可治疗各种病因导致ED的安全有效的药物,按需使用时能很好耐受.
