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乙酰谷酰胺冻干粉针剂文献资料
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乙酰谷酰胺冻干粉针剂与注射液的稳定性考察
目的考察乙酰谷酰胺粉针剂的稳定性,并与乙酰谷酰胺注射液的稳定性进行比较.方法用加速试验法(40 ℃±2 ℃,相对湿度75%±5%),分别考察0、1、2、3、6月的外观、含量、pH、水分等,并将含量变化进行比较.结果在试验期各项指标均符合规定,但两者含量随时间的变化存在显著差异.结论乙酰谷酰胺粉针剂的稳定性明显优于乙酰谷酰胺注射液.
关键词： 乙酰谷酰胺冻干粉针剂 乙酰谷酰胺注射液 加速试验 稳定性
