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比沙可啶片剂文献资料
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RP-HPLC法测定比沙可啶片剂含量及有关物质
目的:建立RP-HPLC法测定比沙可啶片剂含量及有关物质.方法:色谱柱为Hypersil ODS C18(300 mm×4 mm,5 μm),以乙腈-水(45:55)为流动相,流速为1.0 mL/min,进样量为10 μL,检测波长为265 nm.结果:比沙可啶浓度在0.115～1.150 g/L范围内,色谱峰面积与浓度线性关系良好,r=0.9999;线性范围内3个浓度的平均回收率(n=3)分别为99.2%(RSD=0.68%)、99.3%(RSD=0.21%)和99.1%(RSD=0.87%).样品中有关物质检查符合质量要求.结论:该方法简便、快速、准确、重现性好,可用于比沙可啶片剂的含量测定和有关物质检查.
