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GMP改革文献资料
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21世纪美国GMP改革的新动向
在过去的二十多年中,制药工业和药事法规领域都发生了很大的变化,FDA随之对药品质量的管理方法做出了相应的调整.针对FDA采取的一项改革行动,即"21世纪美国药品cGMPs(current Good Manufacturing Practices):一项基于风险考虑的举措",谈美国GMP改革行动的原则、主要进展及其对我国实施GMP的启示.
