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FDA网站文献资料
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MedWatch--FDA网站的药物不良反应报告程序
药品上市后质量监督机制的建立备受药品监督管理部门的关注.本文介绍了美国食品与药品管理局(FDA)在Internet网站上建立的药物不良反应报告程序--MedWatch的主要内容,以期对我国药品不良反应报告制度水平的提高起到一定的借鉴作用.
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美国非甾体抗炎药安全措施在我国非期刊媒体传播情况的调查
目的:了解和分析国内非期刊类媒体对FDA非甾体抗炎药处理措施介绍或传播的情况和质量.方法:通过部分医药专业机构等网站直接查找,通过搜索引擎检索和门户网站的专题收集有关文献.在全面性、正确性、及时性和方便性四个方面,评价文献的质量.结果:收集和筛选到有关文献52篇,9篇发自专业机构的网站,43篇来自大众媒体的网站.专业机构的文献分布不均衡,且没有进行相互链接;比较全面、准确和及时地介绍FDA处理措施的有国家药品不良反应监测中心等的文献;通过引擎检索该中心等有关文献较方便,但这些文献被大众媒体所引用的情况很少.许多大众媒体及时地报道了FDA措施的"精神",但一般不大全面,且有些不够准确.结论:通过直接登录国家药品不良反应监测中心网站,或通过比较烦琐的检索,才能够读取全面、正确和及时介绍FDA措施的中文文献.应建立以"知情通告"为基础的监管理念,积极主动地宣传和传播先进的监管措施.
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FDA网站药品安全信息发布对我国启示
完善我国CFDA网站药品安全信息发布,对指导临床安全用药、避免药品不良反应(ADR)重复发生起重要作用.通过分析我国CFDA网站药品安全信息发布存在的问题,并分析美国FDA网站药品安全信息发布的特点,提出完善建议.我国应借鉴美国经验并结合我国国情,构建药品安全信息专页并从安全信息发布内容、渠道、沟通、宣传4个方面完善我国CFDA网站药品安全信息发布体系.
