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注射用托拉塞米文献资料
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HPLC法测定注射用托拉塞米含量及有关物质
目的:建立测定注射用托拉塞米含量及有关物质的HPLC方法.方法:采用Shim.pack VP-ODS C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(35:65)为流动相,检测波长291 nm.结果:被测定峰与其他峰可达到基线分离,托拉塞米在2.0～40.0μg/mL范围内具有良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.6%,RSD为0.58%(n=9);3批样品的含量分别为99.8%、99.2%和100.2%,有关物质的百分含量分别为0.45%、0.43%和0.44%.结论:该方法简便、准确,分离效果好,适用于该制荆的质量控制及有关物质研究.
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HPLC法测定注射用托拉塞米的含量
目的 建立高效液相色谱法测定注射用托拉塞米含量的方法.方法 釆用液相色谱法,色谱柱:Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:0.02 mol/L磷酸二氢钾(pH3.0)-乙腈(体积比3∶1),流速:1.0 mL/min,检测波长:291 nm.结果 托拉塞米质量浓度在0.020～0.091 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.80%,RSD为0.66%.结论 该方法操作简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可作为注射用托拉塞米的含量测定方法.
