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肿瘤相关抗原50文献资料
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化学发光法测定CA50及CA242方法学评价
目的:对科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪检测肿瘤相关抗原50(CA50)、肿瘤相关抗原242(CA242)的分析性能进行方法学验证.方法:参照美国临床实验室标准化委员会(NCLLS)EP文件要求,应用科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪定量测定CA50、CA242,评价检测CA50、CA242的精密度、正确度、检出限和分析测量范围.结果:CA50、CA242批内精密度变异系数均<15％,批间精密度变异系数均<15％;测定CA50、CA242定值校准品与靶值的偏倚<5％,正确度满足判断标准;CA50、CA242检出限分别为0.68 U/mL、0.56 U/mL;CA50浓度在19.43～131.55 U/mL范围内其测定的线性相关系数r2为0.9895,CA242在15.86～191.25 U/mL范围内其测定的线性相关系数r2为0.9971.结论:本次研究所验证的科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪检测CA50、CA242的精密度、正确度、检测限、线性范围均与厂家声称值一致,表明该检测系统具有精密度好、正确度高、良好的线性等优点,能够满足临床检测的性能要求.
