您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
盐酸青藤碱滴丸文献资料
-
盐酸青藤碱滴丸的制备工艺及质量研究
目的 优选盐酸青藤碱滴丸的佳制备工艺并控制其质量.方法 以滴丸的溶散时限、硬度、成型情况作为综合评定指标,对药液温度、基质配比(PEG4000∶PEG6000)、药物与基质的比例、及滴制过程中滴速进行正交实验设计,优选滴丸佳制备工艺.采用高效液相色谱法测定盐酸青藤碱滴丸中盐酸青藤碱的含量.结果 佳制备工艺为药液温度为75℃,PEG4000∶PEG6000为1∶4,药物基质比为1∶3,滴速为60滴·min-1,冷凝液为二甲基硅油.盐酸青藤碱在0.2～1.0 μg·mL-1内呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为99.3％,RSD为1.2％.结论 本试验制得的滴丸溶散时限、外观及丸重均符合质量要求,制备方法简便可行.含量测定方法操作简便、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于盐酸青藤碱滴丸的质量控制.
