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醋酸磺胺米隆文献资料
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RP-HPLC测定醋酸磺胺米隆的含量及有关物质检查
目的 建立醋酸磺胺米隆的含量及有关物质的测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,以Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,0.1 mol·L-1醋酸钠溶液(含0.1%的三乙胺,冰醋酸调pH至6.0)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为267 nm.结果 该方法可测定醋酸磺胺米隆及其有关物质,本品浓度在0.111～0.333 mg·mL-1内线性良好,r=0.999 9;低检测限为36 ng.结论 本法可用于醋酸酸磺胺米隆的含量测定及有关物质检查,操作简便,耐用性好.
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复方磺胺米隆凝胶的制备及质量控制
目的:建立复方磺胺米隆凝胶制备及质量控制方法.方法:以醋酸磺胺米隆和盐酸达克罗宁为主药,以羧甲基纤维钠和甘油为基质,制备水溶性凝胶,以紫外分光光度法测定含量.结果:凝胶pH 6.0～7.0,其他各项检查均符合有关规定,醋酸磺胺米隆平均回收率为99.49%,RSD为0.84%;盐酸达克罗宁回收率为100.2%,RSD为0.84%.结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.
