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注射用亚锡替曲膦文献资料
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注射用亚锡替曲膦的制备及处方设计
目的 探讨注射用亚锡替曲膦的处方.方法 以放射化学纯度为指标,选取替曲膦用量、氯化亚锡用量、制剂pH值和氮气保护时间四个因素,每个因素选取三个水平,选用 L9(34)表进行正交实验,对注射用亚锡替曲膦的处方进行筛选.结果 四个因素中对评估指数的影响大小依次为制剂pH值＞氮气保护时间＞氯化亚锡用量＞替曲膦用量.按照优化处方进行复核实验表明,注射用亚锡替曲膦的放射化学纯度为96.1%,且制剂性质稳定,符合2005年版药典要求.结论 本处方工艺稳定,具有良好的应用前景.
