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有机硅氧化物文献资料
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有机硅氧化物类口腔黏膜药膏的制备及基质评价
目的研制有机硅氧化物类口腔黏膜药膏及对其基质进行评价.方法采用处方主药为醋酸地塞米松和盐酸达克罗宁,基质材料为低取代羟丙基纤维素等有机硅氧化物组成.将本品的基质与Orabase进行离体模拟以及在人体口腔黏膜黏附时间比较实验观察.结果本基质离体试验的黏附时间为Orabase的76%,在人体口腔黏膜的黏附时间为Orabase的80%.结论该制剂基质由医用原料组成,工艺简单可行.配方对皮肤黏膜无毒、无刺激性,对阿弗他口腔溃疡及其他口腔炎症等疾病起到迅速止痛、抗菌、抗炎、和促进溃疡愈合的临床疗效.
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复方达克罗宁口腔膏口服大耐受量的研究
目的 加强医院制剂质量,对我院制剂复方达克罗宁口疮膏的口服大耐受量(MTD)进行急性毒性反应和死亡试验.方法 取SPF级种KM小鼠20只,雌雄各半,按大胃容量40 ml/kg的剂量给予供试液,给药后连续观察7 d.结果 小鼠灌胃给予的复方达克罗宁口疮膏无异常的反应,外观、活动、饮食等均正常,体重增加.结论 该药物KM种小鼠灌注给予的大耐受量(MTD)为12 g/kg,以成人体重60 kg计算,即不低于成人临床用药量(0.05 g/kg)的240倍.
