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Ultrio Plus文献资料
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基于转录介导扩增技术的新一代核酸检测试剂的多中心评估
目的 通过在多个血液中心开展Procleix Ultrio Plus (Ultrio Plus)试剂对献血者样品进行单人份检测和混样检测,评估Ultrio Plus检测试剂的敏感性和临床特异性.方法 对深圳市血液中心(SZBC)和天津市血液中心(TJBC)献血者共12 131例进行单人份检测(IDT),福建省血液中心(FJBC)共16 416份样品进行16人混样(P16)检测,使用Ultrio Plus试剂检测样本HBV、HIV-1、HCV,将结果与常规血清学和核酸检测Procleix Ultrio (Ultrio)结果进行比较,对检测结果不一致的样本采用取血浆袋样本进行补充实验和Alt-NAT检测进行结果判定;对判定为HBV DNA真阳性的样本60例进行稀释,分别采用Ultrio Plus和Ultrio检测比较两种试剂的敏感性.结果 在IDT检测模式下,Ultrio Plus试剂在血清学阴性样品中的HBV DNA检出率为0.148％ (1/674),相比Ultrio提高了3倍(0.148 ％vs 0.049％);在P16检测模式下,Ultrio Plus的HBV DNA单独检出率为0.12％ (1/864).Ultrio Plus对HBV DNA真阳性样本稀释品的检出率也高于Ultrio,差异有统计学意义.结论 在HBV DNA检测方面,Ultrio Plus较Ultrio具有更高的敏感性.在HBV高发区,采用Ultrio Plus IDT模式在成本控制和效率上可能是优的检测策略.
关键词： 血液筛查 核酸检测 Ultrio Plus Ultrio
