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头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)注射用复方制剂文献资料
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注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠健康人体连续给药耐受性及药代动力学研究
目的:评价中国健康男性受试者连续 7 d 静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)的药代动力学特点.方法:12名受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)注射液 2.50 g·d-1,连续 7 d,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间点头孢曲松和舒巴坦的血、尿浓度,计算主要药代动力学参数.结果:受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)注射液 2.50 g·d-1连续 7 d 后耐受性良好,头孢曲松血药浓度约在 d 4 达到稳态,稳态后的平均峰浓度为 202.60±26.31 mg·L-1,稳态血药浓度(Cav)为 60.65±8.85 mg·L-1, AUCss为 1455.68±212.41 mg·h·L-1,经计算波动度为 3.36%,波动百分数为 96.77%;头孢曲松 72 h 后尿中的累积排泄百分率为 43.61%±10.23%,舒巴坦 12 h 后尿中的累积排泄百分率为 71.61%±10.06%.结论:连续应用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)7 d 受试者耐受性良好,药代动力学参数结果显示,将头孢曲松钠和舒巴钠按4:1比例组成注射用复方制剂后,两种药物的药代动力学特征均未发生改变,两组分间无药物动力学的相互作用.
