您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
技术要求规范文献资料
-
复方药品创新研发策略
固定剂量复方药品研发是创新过程,目前已成为突破药物研究瓶颈的新出路之一.复方药品组方必须基于药物相互作用理论,充分利用与治疗目的相同的作用和效应,进行组方论证,进行多因素多水平分析和临床联合用药验证,确定目标组方,后进入新药规范化研究和试验.复方药品的创新研发全过程(药学、药效学、药动学、毒理学和临床试验)与全创新药物同样规范和严格,并且必须进行拆方分析.本文从复方药品组方原则、研发策略、研发技术要求规范要点等方面进行了综述.
关键词： 复方药品研发 药物相互作用理论 多因素多水平分析技术 组方原则 技术要求规范
