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人类受试者文献资料
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药物临床试验中受试者损害补偿问题探讨(二)
本文分析了药物临床试验中受试者损害补偿方面目前存在的问题,对药物临床试验中受试者损害补偿的一般原则、补偿标准的确定和补偿一般程序等问题进行探讨.
关键词: 临床试验 人类受试者 损害补偿 药物临床试验管理规范 -
医学伦理学专业人员在涉及人类受试者临床科研伦理审查中的作用发挥
医学伦理学专业人员因其具备扎实的伦理学专业知识,在充当医院伦理委员会的专业类成员的角色时,应当充分发挥其学科优势。在进行伦理审查前,首先需要学习国际国内的系列法规、文件,并适时与同行进行交流。在审查时要重点审查研究项目的必要性、安全性,结合医学伦理学原则对方案进行全面审查,掌握知情同意书的审查要点,从而履行好保护人类受试者权益的职责。