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HISCL-5000文献资料
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全自动化学发光免疫仪HISCL-5000检测HBsAg评价
目的 通过性能验证来评价全自动化学发光免疫仪HISCL-5000定量检测乙肝表面抗原(HBsAg)临床使用的可行性.方法 用HISCL高敏发光系统检测质控品评价其重复性、检测一系列低浓度样本评价小检测限、与雅培的ARCHITECT i2000(AR2)比较,评价HISCL系统的可用性.结果 日内重复性的变异系数(CV) HBsAg为1.61％～1.72％,日间重复性(CV) HBsAg为0.920％～2.06％,低检测限为0.0076 IU/mL,高于产品说明书记载的检测灵敏度.307份血清样本HBsAg检测,与AR2比较,定性检测结果符合率为100％,在参考区间范围内定量值的R2 =0.993.结论 HISCL性能良好,检测时间短,检测HBsAg的结果可用于乙肝的临床诊断和治疗监测.
关键词： HISCL-5000 HBsAg 高敏发光
