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注射用多烯磷脂酰胆碱在4种输液中的稳定性考察
目的 考察注射用多烯磷脂酰胆碱(PPC)与临床上常用的大输液配伍后的稳定性.方法 在25℃温度条件下将PPC分别与5%葡萄糖注射液(5% GS)、10%葡萄糖注射液(10% GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NS)、果糖注射液配伍后,于8h内的不同时间点(0h、1h、2h、4h、6h、8h)观察其外观,并测定其pH值、含量的变化.结果 在25℃温度条件下,PPC与5% GS、10% GS、果糖注射液配伍后8 h内外观、pH值、含量均无明显改变.与0.9% NS配伍后,0.5h内出现浑浊,且其含量发生显著变化.结论 用0.9% NS来稀释PPC后,配物液pH值较低,可能使PPC的溶解度降低,药物析出;果糖注射液可替代葡萄糖注射液作为PPC的稀释液,为临床上患有糖尿病型脂肪肝病人合理配伍用药提供依据.
关键词: 注射用多烯磷脂酰胆碱 输液 配伍 稳定性 -
注射用多烯磷脂酰胆碱的含量及有关物质测定
目的 建立测定注射用多烯磷脂酰胆碱的含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用硅胶色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为异丙醇-正己烷-水(105:22:32),流速为0.8 mL/min,检测波长为205 nm.结果 多烯磷脂酰胆碱质量浓度在0.328 3~1.6415 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.70%,RSD=0.34%(n=9).结论 RP-HPLC法准确可靠,可用于注射用多烯磷脂酰胆碱的含量测定和质量控制.
关键词: 高效液相色谱法 注射用多烯磷脂酰胆碱 含量