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祛痰口服液的制备及质量控制
目的 建立祛痰口服液的制备及质量控制方法 .方法 采用反相高效液相色谱法对祛痰口服液中主要成分愈创未盼进行含量测定,色谱柱:Agilent Zoxbax-XDB-C18柱;检测波长:272nm;流动相:甲醇:水(1%的醋酸溶液)=30:70;流速:1.0mL·min-1.结果 愈创木酚进样量在0.05270μg~0.5269μg范围内线性关系良好,回归方程Y=66.0827X-142.0121(r=0.9997).加样回收率为98.83%,RSD为0.52%.结论 建立了该制剂质量控制方法 ,方法 简单、快速、准确、灵敏度高、重现性好.
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反相高效液相色谱法测定祛痰口服液中愈创木酚含量
目的 建立用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定祛痰口服液中愈创木酚的含量.方法 采用Agilent Zoxbax-XDB-G18(150mm×4.6 mm,5 μm)及保护柱(12.5 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为水(1%的醋酸溶液)-甲醇(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为272 nm.结果 愈创木酚的线性回归方程为Y=66.082 7X-142.012 1,r=0.999 7(n=5),加样回收率为96.50%,RSD为2.07%(n=6).结论 方法简便、准确,可作为祛痰口服液的质量控制方法之一.